正規(guī)電子廠潔凈室潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目及要求 多長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)一次--安衡檢測(cè)
靜態(tài)檢測(cè)時(shí),萬(wàn)級(jí)亂流無(wú)塵室的噪音級(jí)不能出60分貝A。
一般來(lái)說(shuō),生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí),每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見(jiàn)的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求:一、無(wú)菌生產(chǎn)車間:無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品,如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下,這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí),通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間:生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品,如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間:細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作,如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?,但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間:有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì),如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。
電子廠潔凈室潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目及要求 必須做項(xiàng)目:車間主要功能間空氣細(xì)菌數(shù)、工作臺(tái)表面、機(jī)器表面、人手表面、紫外強(qiáng)度電子廠車間:(電子廠潔凈度檢測(cè)、電子廠無(wú)塵車間檢測(cè)、無(wú)塵車間潔凈度檢測(cè))
潔凈室綜合性能檢測(cè):藥品GMP廠房:高效過(guò)濾器PAO檢漏 風(fēng)量 靜壓差 微生物檢測(cè);電子工業(yè)廠房:潔凈度檢測(cè) 自凈時(shí)間 風(fēng)量 靜壓差;醫(yī)院手術(shù)室:風(fēng)速 靜壓差 自凈時(shí)間 高效過(guò)濾器PAO檢漏;生物安全實(shí)驗(yàn)室:高效過(guò)濾器PAO檢漏 靜壓差;動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室:高效過(guò)濾器PAO檢漏 靜壓差;動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室:風(fēng)量 靜壓差 潔凈度檢測(cè) ;食品廠房:風(fēng)量 靜壓差 潔凈度檢測(cè) 微生物檢測(cè)
空氣懸浮粒子:1.任何潔凈區(qū)內(nèi)取樣點(diǎn)應(yīng)不少于兩個(gè);2.除潔凈區(qū)的設(shè)備限制外,取樣點(diǎn)應(yīng)在整個(gè)潔凈區(qū)均勻布置;3.在一個(gè)區(qū)域內(nèi)應(yīng)少取樣五次,每個(gè)取樣點(diǎn)的取樣次數(shù)可多于一次,不同取樣點(diǎn)的取樣次數(shù)可以不同;為了確定A級(jí)區(qū)的級(jí)別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1m3。4.取樣點(diǎn)一般布置在距地面0.8~1.5m之間或操作臺(tái)的高度;5.盡量避免在回風(fēng)口附近取樣,而且測(cè)試人員應(yīng)站在取樣口的下風(fēng)側(cè)。
10萬(wàn)凈化車間有以下標(biāo)準(zhǔn),中標(biāo)凈化工程整塵埃粒子*允許數(shù)(每立方米):等于0.5微米的粒子數(shù)不能出3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不能出20000個(gè);
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc
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