@日照東港區(qū)化妝品廠潔凈車間檢測服務-天津中達檢測濟南分公司：化妝品的生產(chǎn)需要建立無塵車間（化妝品無塵車間）主要原因有以下幾方面：①化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì)。②化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設備的潔凈度要求高。③現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關，大部分人都使用化妝品。因此化妝品的質(zhì)量應具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此決定了化妝品需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即無塵車間。

化妝品車間檢測標準：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理：模式一：標準組合室空調(diào)風柜空氣過濾系統(tǒng)潔凈室通風保溫管道HEPA高效送風口潔凈室回風管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補充新風送人潔凈室車間內(nèi)，以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風回風柱回風系統(tǒng)吸頂式空調(diào)機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。

那化妝品管道如何進行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒時，被消毒的設備必須是耐熱的，消毒的效果與接觸時間有關，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐壓容器，使用高壓消毒，接觸時間可適當縮短至5～15min。蒸汽消毒的優(yōu)點是效果好，消毒后不需沖洗，缺點是能源消耗較大，要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒，用90℃的熱水進行循環(huán)，對管路消毒較合適?；瘜W消毒：傳統(tǒng)的化學消毒是利用各種化學消毒劑進行消毒，是一種冷消毒，不需加熱。常用于化妝品管道與設備的化學消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等，采用化學消毒劑對設備和管道進行消毒，必須充分了解設備的材質(zhì)和消毒劑的性能，按照合適的消毒劑濃度和作用時間，保證消毒效果。乙醇消毒：乙醇為中效消毒劑，能殺滅細菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒，缺點是不能殺滅細菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一種高效消毒劑，具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解，導致氨基酸鏈斷裂，蛋白質(zhì)失去功能，使微生物死亡，缺點是機物對該消毒劑有一定的影響，對碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性，殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。過氧乙酸：過氧乙酸又叫過醋酸，它是目前所有化學消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑，依靠強大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺點是高濃度穩(wěn)定但濃度過45%時，劇烈振蕩或加熱可引起爆炸；有腐蝕和漂白作用；有強烈酸味，對皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉：次氯酸鈉能通過擴散到帶負電荷的菌體表面，并通過細胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用，破壞細菌的磷酸脫氫酶，使糖代謝失衡而致細菌死亡；缺點是不穩(wěn)定，有效氯易喪失；對織物有漂白作用；有腐蝕性；易受機物，pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展，人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒，已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實踐生產(chǎn)中，實際情況比較復雜，蒸汽消毒雖然效果好，但能源消耗較大，成本高。傳統(tǒng)化學消毒不雖然各有各的性能，但都會有一些負面的作用。那么有沒有一種消毒劑成本低，無色無味無毒無殘留無腐蝕性，對人體沒有危害，不受環(huán)境，PH的影響，消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn)，讓這一切變成了現(xiàn)實。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設置主要的問題是，二更更衣的通道設置不科學，不完善，要么少設置一道更衣室，要么就是多設置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強表要么顯示為零，要么為負，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學設計所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產(chǎn)中投料進去，由于原料，基本理化指標的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設，產(chǎn)品的領出領入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。

化妝品微生物指標要求：微生物指標、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部，口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。

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