無菌電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求 檢測標準--安衡檢測

風速：測定室內(nèi)微風速儀器的小刻度或讀數(shù)不應大于0.02m/s，一般可用熱球式風速儀，需要測出分速度時，應采用超聲波三維風速計。對于單向流潔凈室，可采用室截面平均風速和截面積乘積的方法確定送風量，垂直單向流潔凈室的測定截面積取距地面0.8的無阻隔面（孔板，格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測定截面應抬高至阻隔面之上0.25m；水平單向流潔凈室取距送風面0.5m的垂直于地面的截面，截面上測點間距不應大于1m，一般取0.3m。測點數(shù)不應少于20個，均勻布置。

電子廠潔凈室潔凈度檢測項目及要求  電子廠房潔凈室空氣潔凈度檢測項目：凡潔凈室檢測中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進行鑒定、校正或。潔凈室空氣潔凈度檢測測定之前必須對系統(tǒng)、潔凈室、機房等處進行全面清掃,在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后必須連續(xù)運行一段時間,然后進行檢漏等項目的測定。

若潔凈室（區(qū)）運行中已對粒子濃度、風速、靜壓差進行連續(xù)監(jiān)測，且其測試值均符合本規(guī)范要求時，的測試時間間隔可延長。具體間隔時間，可與單位洽商已安裝過濾器泄露、氣流流型目測、照度，所有潔凈度等級，建議*長時間間隔24月、溫度、相對濕度，所有潔凈度等級，建議*長時間間隔12月、自凈時間、密閉性，建議*長時間間隔＞24月、噪聲，建議*長時間間隔＞12月

應當按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子進行動態(tài)監(jiān)測：（一）根據(jù)潔凈度級別和空氣凈化系統(tǒng)確認的結(jié)果及風險評估，確定取樣點的位置并進行日常動態(tài)監(jiān)控。（二）在關(guān)鍵操作的全過程中，包括設(shè)備組裝操作，應當對A級潔凈區(qū)進行懸浮粒子監(jiān)測。生產(chǎn)過程中的污染（如活生物、放射危害）可能損壞塵埃粒子計數(shù)器時，當在設(shè)備調(diào)試操作和模擬操作期間進行測試。A級潔凈區(qū)監(jiān)測的頻率及取樣量，應能及時發(fā)現(xiàn)所有人為干預、偶發(fā)事件及任何系統(tǒng)的損壞。灌裝或分裝時，由于產(chǎn)品本身產(chǎn)生粒子或液滴，允許灌裝點≥5.0μm的懸浮粒子出現(xiàn)不符合標準的情況。（三）在B級潔凈區(qū)可采用與A級潔凈區(qū)相似的監(jiān)測系統(tǒng)?？筛鶕?jù)B級潔凈區(qū)對相鄰A級潔凈區(qū)的影響程度，調(diào)整采樣頻率和采樣量。（四）懸浮粒子的監(jiān)測系統(tǒng)應當考慮采樣管的長度和彎管的半徑對測試結(jié)果的影響。

若潔凈室（區(qū)）運行中已對粒子濃度、風速、靜壓差進行連續(xù)監(jiān)測，且其測試值均符合本規(guī)范要求時，的測試時間間隔可延長。具體間隔時間，可與單位洽商已安裝過濾器泄露、氣流流型目測、照度，所有潔凈度等級，建議*長時間間隔24月、溫度、相對濕度，所有潔凈度等級，建議*長時間間隔12月、自凈時間、密閉性，建議*長時間間隔＞24月、噪聲，建議*長時間間隔＞12月

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